這25個批準文號的藥，

已經(jīng)被注銷！

全國停用！

11月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于撤銷磺胺索嘧啶片藥品批準證明文件的公告（2018年第84號）》。

根據(jù)公告，磺胺索嘧啶片用于治療敏感細菌及其他敏感病原微生物所致感染，臨床使用中發(fā)生嚴重不良反應(yīng)風險較高，在部分國家已退出市場，目前在我國已無生產(chǎn)、銷售和使用。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對磺胺索嘧啶片進行了綜合評價，評價認為該藥品在我國使用風險大于獲益，決定撤銷其藥品批準證明文件。

撤銷批文的藥，還能使用嗎？

小兒偽麻美芬滴劑（艾暢），是一款兒童復方感冒藥，相信很多家長都給孩子吃過。

在今年6月1日，國家藥監(jiān)總局已下發(fā)《關(guān)于注銷多潘立酮混懸液等5個藥品注冊批準證明文件的公告》，企業(yè)主動申請注銷的藥品批文中，就包括了小兒偽麻美芬滴劑。

同日，上海強生制藥有限公司亦發(fā)布公告表示，于即日起停止小兒偽麻美芬滴劑(商品名：艾暢)在中國大陸的生產(chǎn)和供應(yīng)。該決定基于公司目標，即公司將持續(xù)評估產(chǎn)品組合，以確保集中資源開發(fā)和生產(chǎn)能夠滿足中國患者重大醫(yī)療需求的藥物。

不過在近日，據(jù)人民日報微信公眾號等不少媒體報道，目前還有醫(yī)院和醫(yī)生在給孩子開此藥。

對于該情況，筆者咨詢了一些家長，不少人表示，孩子感冒時醫(yī)生常會處方艾暢這個藥。而且，最近廣東確實還有醫(yī)院在開艾暢。

從該家長發(fā)來的照片看，該藥的生產(chǎn)日期為2018/04/08，是在其注銷批文之前生產(chǎn)的。

同時，筆者也咨詢了廣東當?shù)氐拇笮歪t(yī)藥商業(yè)公司，相關(guān)負責人表示，目前公司確實還有艾暢的庫存，最新那批的生產(chǎn)日期為2018/05/07。

需要強調(diào)一點，只要這些藥品是在批文注銷之前生產(chǎn)的，也就是6月1日前，都是沒問題的。因為在撤銷公告生效前，相關(guān)批準文號是有效的，該產(chǎn)品依然是合法藥品，醫(yī)院售賣并不違規(guī)。

據(jù)廣州日報報道，廣東省婦幼保健院主管藥師鄧貴華表示，艾暢并不是沒有療效，也不是“毒藥”，主要與它的副作用有關(guān)。

偽麻黃堿可以緩解鼻塞，但是副作用有頭暈嗜睡、緊張失眠、幻覺、腹痛發(fā)熱等。而右美沙芬鎮(zhèn)咳作用強，但是會引起頭暈嗜睡、胃腸道紊亂等反應(yīng)。因此，我們在給孩子使用藥物時要權(quán)衡利弊，如果弊大于利，存在潛在風險，能避免則避免。

今年，已注銷25個藥品

今年以來，國家藥監(jiān)局多次發(fā)布注銷藥品批文公告。加上上文所提到的磺胺索嘧啶片、小兒偽麻美芬滴劑，今年已有25個藥品被注銷批文，具體情況如下：

來 源 / 國家藥監(jiān)局、人民日報等